В июне 2025 года американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) официально одобрило инновационный препарат ленакопавир, предназначенный для профилактики инфекции ВИЧ. Этот препарат вводится всего два раза в год и продемонстрировал исключительную эффективность, обеспечивая практически полную защиту от заражения вирусом в ходе клинических испытаний. Такое решение стало значительным прорывом в борьбе с эпидемией ВИЧ, стоящей на повестке уже более сорока лет. Однако на фоне оптимистичных новостей существует серьезная обеспокоенность по поводу ограниченного финансирования глобальных программ профилактики, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, что затрудняет широкое распространение препарата и ставит под вопрос успешное использование этой технологии в мировом масштабе. Ленакопавир выпускается компанией Gilead Sciences под торговой маркой Yeztugo.
Это второе по счёту долгодействующее средство для профилактики ВИЧ, аналог которого, препарат каботегравир (торговая марка Apretude), требует введения намного чаще — каждые два месяца. При этом ленакопавир имеет явное преимущество благодаря удобству использования, поскольку двум уколам в год соответствует гораздо лучшее соблюдение режима профилактики по сравнению с ежедневным приёмом таблеток или ежемесячными инъекциями. Статистика в США показывает, что почти 39 тысяч человек заразились ВИЧ только в 2023 году. Это подчеркивает актуальность внедрения новых и более эффективных методов профилактики. Стоимость медицинского обслуживания одного инфицированного человека превышает миллион долларов за всю жизнь, что делает превентивные меры экономически оправданными и не менее важными с социальной точки зрения.
Глава Gilead Sciences Дэниел О'Дэй отмечает, что профилактика — это самый экономичный способ изменить динамику эпидемии и снизить число новых заражений. В отличие от уже успешно применяемого ленакопавира в терапии устойчивых форм ВИЧ-инфекции, где стоимость одного пациента составляет около 42 тысяч долларов в год, профилактическая схема с этим препаратом обойдется в 28 218 долларов, по официальным данным компании-производителя. При этом розничная цена ежедневно принимаемых профилактических таблеток может составлять всего один доллар в доза лекарственного вещества, что делает их более доступными с точки зрения цены. Однако длительный период применения, необходимость регулярного контроля и меньшая эффективность ежедневного контроля приема препаратов снижают привлекательность таблетированных форм профилактики для многих групп риска. Несмотря на официальные заявления компании Gilead о том, что значительная часть пациентов не будет сталкиваться с полным ценником препарата из-за страховых и благотворительных программ, многие общественные и профессиональные активисты выражают сомнения в доступности ленакопавира.
Обеспечение широкой доступности препарата может быть осложнено высокими ценами и сложностями с возмещением затрат, в том числе через страховые компании и государственные программы. Кроме того, в США продолжаются политические дебаты и инициативы, направленные на сокращение программ, которые покрывают профилактические меры по ВИЧ, что сужает круг лиц, имеющих доступ к новейшим препаратам. В мировом масштабе ситуация кажется еще более тревожной. В 2023 году глобально было зарегистрировано около 1,3 миллиона новых случаев заражения ВИЧ, с крупнейшей частью их происходящей в странах с низким и средним уровнем дохода. Компания Gilead объявила о сотрудничестве с шестью производителями в разных странах с целью выпуска генериков ленакопавира по доступным ценам для примерно 120 таких стран.
Однако попытки расширить доступ для государств со средним уровнем доходов, таких как Бразилия, где число новых случаев заражения связано примерно с четвертью глобальных показателей, сталкиваются с тяжелыми переговорными процессами по ценам и регуляторным барьерам. Настоящей проблемой является также сокращение финансирования глобальных программ здравоохранения. В частности, президентская программа PEPFAR и Глобальный фонд борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией — традиционные крупные покупатели и распространители препаратов для профилактики ВИЧ — сталкиваются с серьезными бюджетными ограничениями. Эти меры стали результатом изменений в политике недавних американских администраций, которые приостановили или урезали финансирование профилактических программ, а также прекратили гранты на исследование и разработку новых препаратов. Внутри Соединенных Штатов такой подход также способствует усложнению доступа к инновационным методам предупреждения ВИЧ, особенно среди уязвимых групп населения.
Некоторые штаты, расширившие возможности программы Medicaid, имеют на 33% больше пользователей профилактических препаратов по сравнению с другими, что подчеркивает важность государственного финансирования и поддержки. Однако планируемые сокращения бюджета и политические решения в Сенате создают угрозу для дальнейшего масштабирования профилактических мер. Медицинские эксперты и активисты подчеркивают, что ленакопавир имеет потенциал превзойти все предыдущие достижения в области профилактики ВИЧ благодаря своему удобству, длительности действия и доказанной эффективности в ходе испытаний. Более того, двукратное в год введение укола значительно облегчает жизнь людям, испытывающим затруднения с регулярным приемом лекарственных средств, снижая вероятность неэффективной профилактики и новых заражений. Однако без адекватного финансирования и политической поддержки эти преимущества могут остаться недоступными для тех, кто в них нуждается.
На фоне сохранения высокого уровня новых инфекций по всему миру и настоятельной необходимости комплексных профилактических решений, одобрение ленакопавира представляет собой исторический момент. Это открывает путь к новым стратегическим подходам, которые могут значительно сократить распространение ВИЧ. Тем не менее, чтобы этот потенциал реализовался в полной мере, необходимо преодолеть финансовые, логистические и политические барьеры, обеспечив равный доступ к препарату в разных странах и среди всех групп риска. Будущее борьбы с ВИЧ связано с внедрением технологий длительного действия и эффективной превентивной терапии. Ленакопавир занимает место одного из ключевых инструментов в этом направлении, вместе с уже применяемым Apretude и ежедневными профилактическими препаратами.
