Компания Sarepta Therapeutics, известная своим лидирующим положением в области разработки инновационных терапий для лечения мышечной дистрофии, столкнулась с серьезным вызовом, который поставил под угрозу будущее фирмы и вызвал волну тревоги среди инвесторов и аналитиков. Приостановка поставок препарата Elevidys — ключевого продукта компании, который на сегодняшний день обеспечивает более половины выручки Sarepta, спровоцировала серию понижений рейтингов акций и серьезные обсуждения по поводу финансовой устойчивости компании. Elevidys долгое время считался основным источником дохода Sarepta, принося компании в 2024 году $821 миллион из общего объема доходов в $1,78 миллиарда. Кроме того, во втором квартале биотехнологического года 2025 года продажи препарата составили более 50% от общей выручки, что подчеркивает критическую зависимость компании от этого продукта. Именно поэтому решение о приостановке поставок вызвало немедленную реакцию рынка и привело к понижению оценки акций Sarepta у многих ведущих аналитических компаний.
Среди тех, кто переставил свои рейтинги в сторону понижения, выделяется Bank of America, аналитик Тазин Ахмад в своей заметке изменил прогноз по акциям Sarepta на статус Underperform (рекомендует избегать покупки) и снизил целевую цену акции с $20 до $10. Несмотря на это, в момент публикации акциями торговались по цене около $13,90 за акцию, а из-за негативных новостей котировки упали более, чем на 2% за один торговый день. Основная причина беспокойства инвесторов связана с неопределенностью срока приостановки поставок Elevidys и потенциальными изменениями в требованиях регулятора. Компания уже направила запрос на встречу с Федеральным управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), чтобы обсудить ситуацию и получить больше ясности относительно будущего релизов препарата и возможной корректировки его маркировки. Неясность в этом вопросе создает дополнительные риски для Sarepta, так как существует вероятность ограничения распространения или полного вывода Elevidys с рынка США.
Другой аналитической фирмой, снизившей оценку акций Sarepta, стала Leerink Partners. Аналитик Джозеф Шварц подчеркнул, что длительность паузы в поставках препарата существенно повлияет на дальнейшие финансовые показатели компании. Его прогноз предполагает серьезное замедление роста продаж во втором и третьем кварталах 2025 года с полным отсутствием реализаций в четвертом квартале, а также возможным возобновлением поставок в начале 2026 года. Однако отсутствие гарантии и прозрачности в вопросе временных рамок тормозит восстановление доверия инвесторов. В целом по рынку существуют разнонаправленные оценки акций Sarepta: есть пять рекомендаций к покупке, семнадцать советов держать акции и четыре предупреждения о продаже.
Такая разбалансировка мнений отражает неопределенность вокруг текущих событий и сложность прогнозирования будущих результатов компании. Сам технологический аспект, лежащий в основе проблемы, относится к методу доставки генотерапии Elevidys. Проблема обострилась после того, как стало известно о смерти 51-летнего пациента на поздней стадии исследования другого препарата Sarepta для лечения мышечной дистрофии, получавшего терапию в ходе клинического испытания SRP-9004. Этот трагический случай выявил опасения в отношении безопасности, особенно учитывая, что компания не раскрыла эту информацию своевременно, а лишь объявила о прекращении испытаний в рамках реструктуризации программы. Такое молчание вызвало вопросы у аналитиков и инвесторов о степени открытости и готовности Sarepta информировать рынок о возникающих проблемах.
Генеральный директор компании Даг Инграм в ходе последней конференц-связи с инвесторами объяснил решение не упоминать смерть пациента тем, что данное событие не было признано существенным или центральным для обсуждаемых в тот момент тем. Тем не менее, критика прозвучала со стороны рынка и отраслевых экспертов, усматривающих необходимость более прозрачного и своевременного информирования. На фоне этих событий акции Sarepta испытывают значительное давление. Инвесторы обеспокоены тем, что дальнейшие задержки с поставками Elevidys и возможные осложнения в процессах одобрения FDA могут привести к существенному снижению доходов и отразиться на способности компании выполнять свои обязательства и финансировать новые разработки. Существует риск негативного domino эффекта, при котором ухудшение положения в одной сфере может привести к снижающейся оценке всей компании в целом.
Важность Elevidys для Sarepta трудно переоценить. Этот препарат является уникальным генотерапевтическим средством, предназначенным для лечения хронического и тяжелого заболевания, каким является Дюшенновская мышечная дистрофия. Успех продажи и дальнейшего развития Elevidys служит ключом к финансовой устойчивости компании, и вероятность долгосрочного ограничения его использования заставляет пересматривать планы развития инновационного портфеля Sarepta. В то время как компания предпринимает усилия для урегулирования ситуации с FDA и продолжает работать над восстановлением доверия инвесторов, эксперты рекомендуют проявлять осторожность и внимательно следить за новостями о ходе переговоров и сроках возобновления поставок. Для акции Sarepta предстоящие месяцы могут стать решающими в определении их ценового направления и возможностей для роста в будущем.
Подытоживая, можно отметить, что Sarepta Therapeutics сейчас находится на перепутье. Пауза в поставках Elevidys и связанные с ней проблемы безопасности влияют на восприятие компании рынком и требуют от руководства быстрых и прозрачных действий. От результатов переговоров с регулятором и способности компании адаптироваться к новым требованиям будет зависеть не только финансовое состояние Sarepta, но и ее положение в сфере биотехнологий, а также перспективы разработки инновационных лечебных решений в борьбе с тяжелыми болезнями.
