В последние годы биотехнологическая отрасль Китая переживает бурный рост, который стал заметным на мировом фармацевтическом рынке. Стремительный прогресс китайских биотехнологических компаний создает серьезное давление на традиционно доминирующие американские фирмы, меняя расстановку сил в области разработки новых лекарств и биопрепаратов. В результате крупные фармацевтические корпорации и венчурные фонды Соединенных Штатов вынуждены адаптироваться к новым реалиям, чтобы не потерять конкуренцию и оставаться в авангарде инноваций. Один из очевидных примеров такого сдвига — запуск программ лицензирования китайских препаратов для продвижения их на западных рынках и создание стартапов вокруг отечественных китайских разработок. Основателем одной из таких компаний стал Дэвид Ли, который вскоре после основания биотехнологического стартапа в США отправился в Китай, чтобы глубже изучить инновационную экосистему.
Посещение Шанхая и Сучжоу открыло ему глаза на то, насколько быстро и конкурентно работают китайские стартапы, в том числе в сфере таргетных лекарств. За счет масштабной государственной поддержки и благоприятных условий для создания новых биотехкомпаний, Китай смог организовать динамичное сообщество ученых и предпринимателей, которые активизировали разработку лекарств на мировом уровне. Китайские биотехнологические центры по численности и уровню инноваций начинают напоминать американские кластеры, такие как Кембридж или Сан-Франциско. При этом компании в Китае характеризуются высокой скоростью прохождения клинических испытаний и снижением стоимости разработки благодаря эффективным сетям и большому доступу к пациентам. Это позволяет запускать клинические исследования в среднем за 18 месяцев или даже меньше по сравнению с более длительным сроком в США.
Ускоренные процессы и сниженные издержки ведут к более выгодным условиям для инвесторов и фармкомпаний, стремящихся к внедрению новинок в свою линейку. Одной из самых ярких историй успеха стала разработка препарата ивонескимаб, который превосходит в эффективности широко используемую иммуннотерапию Keytruda от Merck. Препарат был создан компанией Akeso Therapeutics из Китая и затем лицензирован американской Summit Therapeutics. Результаты клинических испытаний, проведенных в Китае, вызвали настоящий резонанс в фармацевтической индустрии, продемонстрировав, что китайские биотехнологии не просто повторяют уже существующие разработки, а создают конкурентоспособные и зачастую более эффективные методы лечения. Это свидетельствует не только о росте качества «me too» (аналогичных) препаратов, но и о переходе китайских компаний к «me better» — лекарствам, способным превзойти нынешние стандарты.
В прошлом китайские биотехы специализировались преимущественно на копировании западных решений, однако сейчас их исследовательские программы включают уникальные и сложные мишени, такие как многофункциональные антитела и антитело-конъюгаты, открывающие новые горизонты в терапии рака и других тяжелых заболеваний. Венчурные фондов и фармацевтические компании делают ставки на сотрудничество с китайскими фирмами: они лицензируют новые препараты, запускают совместные проекты и даже создают стартапы на основе технологий из КНР. Это обуславливает бурный рост сделок по лицензированию китайских лекарственных средств: если еще недавно доля таких соглашений была менее 15%, то к 2025 году она превысила тридцать процентов. Такая динамика демонстрирует новые реалии фармацевтического рынка, в которых партнерство с Китаем стало необходимостью для эффективного развития. Однако на фоне всех преимуществ и возможностей ситуация осложняется политическим контекстом и геополитическими рисками.
В США обсуждаются законопроекты, предполагающие ограничение сотрудничества с китайскими научными и производственными структурами. Также вводятся ограничения на проведение клинических исследований с участием китайских военных больниц и разворачиваются угрозы введения тарифов, которые могут сказаться на стоимости исходных материалов и инноваций. Пока нет ясности, как именно эти меры отразятся на биотехиндустрии, но, по мнению многих экспертов, сделок и сотрудничества не станет меньше — компании будут стремиться наладить новые схемы работы в условиях меняющейся политической конъюнктуры. Интересно, что с ростом конкуренции изменится и сам подход к разработке лекарств. Стартапы и исследовательские группы должны будут больше сосредоточиться на инновациях, новизне и секретности результатов, чтобы избежать опережающего копирования в Китае.
Публикации и презентации на научных конференциях советуют тщательно контролировать, поскольку они могут стимулировать быстрое появление конкурирующих разработок. В то же время конкуренция с Китаем повышает планку качества и эффективность разработок, что в долгосрочной перспективе пойдет на пользу индустрии и пациентам. С точки зрения финансирования открываются новые возможности. Ускорение разработок и снижение стоимости клинических испытаний позволяют инвесторам направлять ресурсы на по-настоящему инновационные проекты, а не на повторение уже известных идей. Высококонкурентная среда отсеет менее успешные подходы и даст преимущество перспективным и уникальным разработкам.
