На Европейском конгрессе по ракам желудочно-кишечного тракта ESMO GI 2025, прошедшем в Барселоне, компания I-Mab представила многообещающие результаты клинического исследования фазы 1b своего инновационного препарата Гивастомиг. Эта новость привлекла значительное внимание как медицинского сообщества, так и инвесторов в области биотехнологий благодаря потенциальному прорыву в лечении одной из наиболее агрессивных и сложных для терапии форм рака – рака желудка. Гивастомиг представляет собой биспецифическое антитело, с направленным действием на два важных мишеневых белка – Claudin 18.2 (CLDN18.2) и 4-1BB.
CLDN18.2 является специфическим маркером для опухолевых клеток желудка, а 4-1BB – это ко-стимулирующий рецептор, участвующий в активации T-клеток иммунной системы. Комбинация этих мишеней в одном лекарственном препарате открывает новую стратегию, стимулирующую иммунитет для эффективной борьбы с опухолью, одновременно обеспечивая избирательное действие на раковые клетки. В ходе исследования Гивастомиг оценивался в сочетании с одобренными и широко используемыми в онкологии препаратами – ниволумабом, ингибитором иммунного контрольного точки PD-1, и химиотерапевтическим режимом mFOLFOX6, включающим левофолин, фторурацил и оксалиплатин. Такой комплексный терапевтический подход применялся как первая линия лечения (1Л) у пациентов с подтвержденной положительностью по CLDN18.
2, что позволяет максимально адресно воздействовать на опухолевую ткань. Основной целью исследования была оценка безопасности лечения, и полученные данные показали, что Гивастомиг в сочетании с ниволумабом и химиотерапией продемонстрировал хорошую переносимость. Клинические испытания выявили отсутствие тяжелых побочных эффектов, таких как тошнота и рвота высокой степени тяжести (3 и более). Единственным серьезным побочным эффектом, связанным с лечением, стало повышение уровня печеночных ферментов, зарегистрированное у одного пациента. Такое наблюдение является важным индикатором для дальнейшего мониторинга пациентов и оптимизации протоколов лечения.
Результаты фазы 1b свидетельствуют о том, что терапия Гивастомигом обладает высокими перспективами в развитии и дальнейшем тестировании в более масштабных клинических испытаниях. Появление эффективных методов лечения, способных повысить выживаемость и качество жизни пациентов с раком желудка, критично важно, так как данный вид опухолей характеризуется тяжелым течением и низким уровнем ответа на существующие стандарты терапии. I-Mab, американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке иммунотерапевтических препаратов для лечения онкологических заболеваний, активно продвигает инновации на рынке. Их подход заключается в создании мультиспецифичных антител, способных одновременно воздействовать на несколько ключевых механизмов опухолевого роста и подавления иммунитета. Гивастомиг является ярким примером такого метода, сочетающего возможности таргетной терапии и иммунной активации.
Сегодня рак желудка занимает одно из лидирующих мест среди причин смерти от рака в мире, особенно в странах Азии и Восточной Европы. Традиционные методы лечения, включая операцию, химиотерапию и радиотерапию, не всегда дают желаемые результаты, что подчеркивает необходимость поиска новых, более эффективных и менее токсичных терапевтических альтернатив. Внедрение биотехнологических инноваций способно изменить ландшафт онкологической помощи, обеспечив более персонализированный и целенаправленный подход к лечению пациентов. Интерес к Гивастомигу и результатам исследований I-Mab обусловлен также инвестиционной привлекательностью компании. Стабильный рост акций на NASDAQ и положительные оценки аналитиков поддерживают ожидания, что новые препараты компании могут занять значимое место на рынке иммуноонкологии.
Несмотря на то, что биотехнологический сектор связан с высокой степенью риска, успешные клинические этапы и демонстрация безопасности дают I-Mab преимущество в конкурентной борьбе. Кроме того, сочетание Гивастомига с ниволумабом и mFOLFOX6 подчеркивает важность мультидисциплинарных подходов к терапии, объединяющих иммунотерапию и химиотерапию. Такая стратегия направлена на преодоление резистентности опухолей и расширение терапевтических возможностей врачей. По мере того как проводятся дальнейшие фазы исследований, особое внимание будет уделяться не только безопасности, но и эффективности, включая показатели выживаемости, времени до прогрессирования заболевания и качества жизни пациентов. В целом, представленная на ESMO GI 2025 информация укрепляет надежды на то, что в будущем лечение рака желудка станет более успешным и доступным.
Применение новых биологических препаратов как Гивастомиг открывает новую главу в борьбе с этой грозной болезнью. Научное сообщество и клиницисты продолжают внимательно следить за развитием исследований и рассчитывают на положительные изменения в стандартах медицинской помощи благодаря достижениями в области иммунотерапии. Таким образом, презентация данных фазы 1b сочетанной терапии с Гивастомигом демонстрирует серьёзный шаг вперёд в исследовании перспективных методов лечения рака желудка. Компания I-Mab подтвердила потенциал своего инновационного препарата, что может стать важным этапом в создании более эффективных и безопасных вариантов терапии, которые изменят прогнозы для многих пациентов по всему миру.
