В июне 2025 года крупный датский фармацевтический гигант Novo Nordisk неожиданно объявил о разрыве партнерства с телемедицинской компанией Hims & Hers Health, связанного с продвижением препарата для лечения ожирения Wegovy. Причиной такого решения стало нарушение законодательства в части массовых продаж компаундированных версий этого лекарства, которые Hims осуществлял, несмотря на окончание официального дефицита препарата в США. Это событие привлекло внимание специалистов фармацевтического рынка, пациентов и инвесторов, поставив под вопрос дальнейшее развитие телемедицины в сегменте лечения ожирения и оживило дискуссию о безопасности и легитимности альтернативных лекарственных препаратов. Новость о прекращении договора прозвучала менее чем через два месяца после его заключения. Компания Novo Nordisk выразила серьезную обеспокоенность тем, что Hims продолжал продавать компаундированные версии Wegovy под предлогом персонализации, несмотря на отсутствие официального дефицита, что, по мнению датской фирмы, создавало риски для здоровья пациентов.
Новоотмененный контракт предусматривал продвижение оригинального Wegovy, у которого в последние годы возник повышенный спрос, связанный с глобальной эпидемией ожирения. Проблема связана с тем, что в начале 2024 года на фоне высокого спроса и недостаточной производственной мощности у Novo Nordisk и конкурентов, таких как Eli Lilly, возник острый дефицит препаратов на основе препарата семаглутид, используемого в борьбе с ожирением и диабетом. В соответствии с американским законодательством, в период дефицита разрешалось производство компаундированных препаратов, то есть создаваемых в специализированных лабораториях-производителях по рецептам врачей, для удовлетворения потребностей пациентов. Это позволило телемедицинским компаниям, включая Hims, Hims & Hers Health, предлагать альтернативные препараты на рынке прямо конечным потребителям, особенно тем, кто оплачивал лечение самостоятельно и не имел страхового покрытия. Однако в феврале 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) официально объявило об окончании дефицита Wegovy.
Это означало, что производства и поставки препарата полностью восстановлены и теперь пациенты получили доступ к оригинальному лекарству. В этой ситуации продажа компаундированных версий потеряла правовую основу, но Hims продолжал практику их реализации, что и вызвало жесткую реакцию Novo Nordisk. В своем заявлении Novo подчеркнула, что компаундированные препараты содержали активные фармацевтические ингредиенты, которые, по мнению компании, могли быть произведены нелегально за рубежом, что представляло серьезную опасность для пациентов. Ответ со стороны CEO Hims Эндрю Дудума был резким — он обвинил Novo Nordisk в дезинформации общественности и заявил, что подобные обвинения не соответствуют действительности. Несмотря на это, акции Hims в первый торговый день после новости об отмене сделки рухнули почти на 30%, что отразило тревоги инвесторов по поводу возможного ухудшения бизнеса компании и потерю доверия потребителей.
Ситуация раскрывает ряд более глубоких проблем, связанных с производством и поставками сложных лекарственных препаратов, а также с регулированием телемедицины и рынка компаундированного лекарственного обеспечения. Сам Wegovy — это инъекционный препарат на основе семаглутида, представляющий собой пептид с высокой сложностью производства. Реагируя на возросший спрос, Novo Nordisk и конкурент Eli Lilly инвестировали сотни миллионов долларов в расширение производственных мощностей. В дополнение к развитию собственных мощностей Novo контролирует производителя Catalent стоимостью 16,5 миллиардов долларов и приобрела три фабрики, что позволило увеличить объемы производства. Эта масштабная индустриальная реакция призвана удовлетворить потребности миллионов пациентов, борющихся с ожирением.
Тем не менее, даже при развитии производственного потенциала, рынок столкнулся с уникальной ситуацией, когда телемедицина стала важным каналом сбыта. Медицинские платформы, такие как Hims и Ro, смогли привлечь потребителей, особенно тех, кто платит за лечение самостоятельно, обходя страховые ограничения и бюрократию традиционной медицины. По экспертным оценкам, рынок пациентов, оплачивающих лечение за свой счет, будет занимать значительную долю на рынке препаратов от ожирения, что делает данный сегмент особенно привлекательным для телемедицинских стартапов. Отмена соглашения Novo Nordisk с Hims отражает более широкую борьбу между крупными фармкомпаниями и телемедицинскими компаниями за контроль над рынком и безопасность пациентов. В ответ на завершение официального дефицита и рост производства, Novo и Eli Lilly начали устанавливать собственные каналы прямого взаимодействия с потребителями, предлагая вариант покупки препаратов по более низким ценам и с учетом самостоятельной оплаты.
Для этого бренды сотрудничают с различными цифровыми платформами и аптеками, включая LifeMD, Ro и Teladoc, пытаясь предложить более прозрачные и легальные пути приобретения эффективных препаратов. Продолжающийся конфликт говорит о необходимости укрепления нормативной базы, чтобы урегулировать производство, сбыт и контроль качества компаундированных препаратов, а также выработать прозрачные стандарты для телемедицины в такой чувствительной области, как лечение ожирения. Важность данных мер объясняется тем, что ожирение является одной из ключевых проблем здравоохранения современного общества, влияющей на заболеваемость диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями и снижением качества жизни миллионов людей по всему миру. Разрыв соглашения также оказывает влияние на телемедицинскую отрасль в целом. Финансовый удар по Hims, выраженный падением акций, подчеркивает риски, связанные с юридической и регуляторной неопределенностью в области предоставления фармацевтических услуг дистанционно и производства лекарств через компаундирование.
Компании, работающие в этой сфере, теперь вынуждены искать баланс между инновациями, удобством для пациентов и соблюдением строгих правил безопасности и качества. В целом, эта история служит поучительным примером сложности интеграции традиционных фармацевтических компаний и новых цифровых платформ в борьбе за рынок высокотехнологичных лекарств. С одной стороны, возникает соблазн быстрых доходов через расширение доступности препаратов, с другой — строгие стандарты безопасности и эффективность лекарств не могут быть поставлены под угрозу. В конечном счете, все участники рынка обязаны сотрудничать для создания честных, прозрачных и безопасных условий как для пациентов, так и для бизнеса. Важно отметить, что рост спроса на препараты типа Wegovy связан с глобальными тенденциями по борьбе с ожирением, повышением осведомленности о здоровье и внедрением новых терапевтических подходов.
Искусственное ограничение доступа к лекарствам при дефиците является лишь временной сложностью, которую индустрия планирует полностью решить в ближайшие годы. Пациенты, врачи и представители регулирующих органов внимательно следят за дальнейшими действиями компаний Novo Nordisk и Hims, а также Eli Lilly и других игроков рынка. Этот кейс является важным индикатором следующих изменений в нормативной политике, развитии телемедицины и фармацевтических технологиях. Резюмируя, прекращение договора между Novo Nordisk и Hims по продвижению препарата Wegovy стало отражением финансовых, технологических и юридических противоречий современного рынка лекарств от ожирения в США. Данный прецедент указывает на необходимость комплексного подхода к регулированию, обеспечению качества, защите интересов потребителей и честной конкуренции между классическими производителями и телемедицинскими сервисами.
Это важный шаг к формированию более безопасной и доступной системы оказания медицинской помощи для пациентов с ожирением.
