Грипп традиционно считается одной из самых распространённых и опасных сезонных инфекций в мире, ежегодно поражая миллионы людей и вызывая серьезные последствия для здоровья, особенно среди пожилых и групп риска. Вакцинация является основным средством профилактики, однако эффективность вакцин варьируется и зачастую достигает лишь около 40%, что связано с высокой степенью изменчивости вируса и необходимостью ежегодного обновления состава вакцин. В такой ситуации наука ищет альтернативные подходы, способные предоставить более стабильную и долгосрочную защиту. Одним из наиболее многообещающих новшеств последних лет стала разработка препарата, который может защитить от гриппа одним единственным уколом на весь сезон. Этот новый препарат – долгоживущий ингибитор нейраминидазы — выступает в роли эффективной защиты от различных штаммов вируса гриппа и может вывести профилактику болезни на качественно новый уровень.
В последние годы фармацевтическая компания Cidara Therapeutics разработала инновационный препарат под названием CD388 — долгосрочную версию известного противогриппозного препарата занамивир (торговая марка Relenza). Занамивир на протяжении нескольких десятилетий применяется для лечения и профилактики гриппа, но нуждается в ежедневном приёме с помощью ингаляций, что делает его неудобным для массового использования в качестве профилактического средства. CD388 представляет собой химически модифицированную молекулу занамивира, связанной с Fc-фрагментом антитела, что значительно увеличивает стабильность препарата в организме и позволяет обеспечить защиту длительностью до шести месяцев после единственного подкожного укола. Клинические испытания CD388, проведённые в 2024 году на территории США и Великобритании с участием 5000 здоровых взрослых, показали впечатляющие результаты. Пациенты, получившие самый высокий дозировочный вариант препарата, были защищены от сезонного гриппа с эффективностью 76,1% по сравнению с плацебо.
Даже минимальная доза обеспечивала защиту свыше 57%, а средняя — более 60%. При этом серьёзных побочных эффектов зафиксировано не было, что говорит как о высокой безопасности препарата, так и о его потенциале для массового использования. Главное преимущество CD388 состоит в том, что он направлен на нейраминидазу — фермент вируса гриппа, отвечающий за освобождение новых вирусных частиц из заражённых клеток. Эта мишень является высокозатруднённой для мутаций, так как любые значительные изменения в структуре нейраминидазы снижают способность вируса к размножению и распространению. Благодаря этому препарат способен эффективно бороться с широким спектром штаммов вируса, включая и те, которые могут обходить иммунитет, формируемый вакцинами.
В то время как эффективность традиционных вакцин сильно зависит от их соответствия циркулирующим штаммам, массовым мутациям вируса и правильному прогнозу их активности, CD388 обещает стабильную защиту независимо от этих факторов. Этот подход сходен с тем, что уже произошло в терапии ВИЧ, где длительные препараты-превентивы, такие как ленакепавир, обеспечивают защиту на несколько месяцев после одной инъекции. Благодаря долгосрочному действию удобство применения и приверженность терапии существенно повышаются, что важно для профилактики инфекций в массовом масштабе. Применение CD388 требует только одного визита к врачу в сезон гриппа, а добиться стойкого эффекта без ежедневного приёма препаратов и ограничений является значительным прорывом в профилактике заболевания. Эксперты в области вакцинологии и инфекционных заболеваний считают CD388 революционной разработкой.
Ведущие исследователи, такие как Кэтлин Нойзил, подчёркивают важность этой технологии для будущего борьбы с гриппом, отмечая, что она может стать инструментом номер один или, по крайней мере, отличной добавкой к существующим вакцинным стратегиям. Уже планируется проведение масштабных тестов в Южном полушарии в 2026 году на группах с повышенным риском осложнений, включая людей со сниженным иммунитетом и хроническими заболеваниями. Несмотря на явные преимущества препарата, некоторые моменты требуют дальнейшего изучения. Хотя резистентность вируса на ингибиторы нейраминидазы встречается намного реже, чем на антитела, формируемые вакцинным иммунитетом, случаи устойчивости существовали, поэтому отслеживание и анализ частоты таких явлений будут неотъемлемой частью последующих исследований. Ряд специалистов обращает внимание на цену препарата, так как даже высокоэффективные лекарства должны оставаться доступными для широкого круга населения, чтобы реально повлиять на общественное здоровье.
Вакцины остаются относительно дешёвым вариантом, что делает конкурентоспособность нового препарата важным фактором для его успешного внедрения. Кроме того, на рынке появляются конкурирующие разработки. Например, компания Cerberus Therapeutics работает над препаратом, который доставляет занамивир в носовую полость с помощью нанотел — особых антител, полученных у верблюдов, что также обеспечивает длительную защиту, но при этом обходится без инъекций. Такой метод может быть ещё более удобным и приемлемым для пациентов, предпочитающих избегать уколов. Однако данные о клинических испытаниях этой технологии пока отсутствуют, и CD388 остаётся единственным препаратом с доказанной эффективностью в формате одного укола.
Перспективы массового использования долгоживущих ингибиторов нейраминидазы открывают новые возможности для комплексной борьбы с гриппом. Комбинирование такого препарата с традиционной вакцинацией потенцирует иммунную защиту, особенно среди уязвимых групп населения. Такой двунаправленный подход снижает риски мутаций вируса, позволяет преодолевать сезонные пики заболеваемости и сокращает нагрузку на системы здравоохранения во время эпидемий. Кроме того, CD388 может стать спасением в ситуации, когда прогнозы эффективности вакцин ошибаются, а новые штаммы гриппа внезапно изменяют свою структуру, что традиционные вакцины не всегда успевают покрыть. Удобство применения (одновременно с началом сезона гриппа), высокий уровень защиты и безопасность делают препарат отличным современным средством профилактики, способным изменить привычную картину борьбы с гриппом.
В итоге, введение единовременного укола для профилактики гриппа — это шаг вперёд на пути к более эффективным, доступным и надёжным методам защиты от сезонных инфекций, способным спасти сотни тысяч жизней и снизить экономические потери, связанные с массовыми эпидемиями. В ближайшие годы результаты дальнейших масштабных клинических испытаний и анализ их данных покажут, насколько широко этот инновационный препарат сможет применяться и как изменится борьба с гриппом в мире.
