Заболевания сердечно-сосудистой системы остаются основной причиной смертности во всем мире, что подчеркивает необходимость разработки новых, более точных и эффективных методов диагностики и терапии. В этом контексте успешный старт второго этапа клинического исследования ФОРТИФАЙ (FORTIFY), инициированного компанией Abcentra, является важным шагом на пути к новым решениям в борьбе с воспалением коронарных артерий, одной из ключевых причин инфарктов миокарда. Ведущим партнером и мировым лабораторным сервисом по визуализации в этом исследовании выступила компания Caristo Diagnostics, обеспечивающая передовые технологии оценки и мониторинга коронарного воспаления и атеросклеротических бляшек с помощью искусственного интеллекта и современных методов компьютерной томографии.Суть исследования FORTIFY заключается в оценке эффективности нового препарата ортикумаб, направленного на снижение локального воспаления в коронарных артериях у пациентов с подтвержденной историей инфаркта миокарда первого типа и высоким уровнем воспаления, что выявляется с помощью уникальной оценки Fat Attenuation Index (FAI) - индекса жировой аттенюации, разработанного Caristo. Общее количество участников составит 240 человек, которые проходят обследование и лечение в 40 клинических центрах по всему миру, включая США и Европу.
Функции Caristo в проекте выходят далеко за рамки простого мониторинга. Компания отвечает за сертификацию и обучение каждого клинического центра по проведению коронарной компьютерной ангиографии (CCTA) высочайшего качества, что гарантирует точность и сопоставимость получаемых данных. На этапе отбора пациентов применяется технология CaRi-Heart® с использованием FAI-Score™ - инновационного AI-инструмента, который позволяет выявить наиболее подходящих кандидатов с повышенным уровнем коронарного воспаления. Таким образом, отбор становится точечным и исключает ненужное включение пациентов, что повышает научную ясность и клиническую эффективность исследования.В течение 24 недель после начала лечения Caristo осуществляет комплексный анализ полученных изображений, включая количественную оценку воспаления, детальный разбор атеросклеротических бляшек при помощи CaRi-Plaque™ и оценку общего сердечно-сосудистого риска для каждого пациента.
Помимо этого, компания гарантирует контроль качества изображений и оптимизацию дозы облучения, снижая потенциальные риски для здоровья участников. Такой строгий и инновационный подход позволяет не только получить более точные результаты, но и повысить безопасность проведения исследования.Высокая точность технологий Caristo была отмечена генеральным директором Abcentra Кристофером Фарина, который подчеркнул уникальность их подхода к измерению воспаления в коронарных артериях. Это является критически важным для подтверждения эффективности ортикумаба, инновационного препарата, направленного именно на устранение воспалительных процессов, лежащих в основе коронарных заболеваний и инфарктов. Использование таких передовых биомаркеров, как FAI-Score, позволяет не просто диагностировать состояние сосудов, но и прогнозировать потенциальные серьёзные осложнения вплоть до повторного инфаркта.
Со своей стороны, генеральный директор Caristo Diagnostics Фрэнк Ченг отметил растущую востребованность их технологий со стороны фармацевтических и биотехнологических компаний, которые нуждаются в точных и надежных методах подбора пациентов и определения эффективности лекарственных вмешательств в области сердечно-сосудистых заболеваний. Он также подчеркнул гордость компании за участие в столь значимом проекте, направленном на развитие таргетных противовоспалительных терапий с использованием FAI-Score в качестве основного результатного показателя.Серьезная роль Caristo в успешном проведении клинических исследований отражает общую тенденцию к интеграции искусственного интеллекта и передовых медицинских технологий в кардиологическую практику. AI-ориентированные методы становятся ключом к персонализированной медицине, позволяя точно выявлять пациентов с высоким риском и эффективно отслеживать динамику заболевания. Особо стоит отметить возможность подключения центра анализа к множеству клиник по всему миру, что способствует стандартизации протоколов и повышению качества исследований за счет единого подхода и прозрачности данных.
Кроме того, использование инновационных методов визуализации и анализа позволяет лучше понимать биологические процессы, связанные с развитием атеросклероза и воспаления сосудистой стенки. Это открывает новые перспективы не только для терапии, но и для профилактики заболеваний. Более точное выявление пациентов в группе высокого риска способствует своевременному вмешательству и снижению частоты повторных инфарктов и серьезных сердечно-сосудистых событий.Помимо научной и клинической значимости, проект демонстрирует важность сотрудничества между биотехнологическими компаниями и разработчиками медицинских искусственных интеллект-решений. Такое партнерство становится ключевым фактором успеха в создании инновационных лекарственных препаратов и диагностических инструментов нового поколения.
В свою очередь, это способствует развитию всей отрасли и улучшению качества жизни миллионов пациентов во всем мире.В заключение стоит отметить, что успешный старт второго этапа клинических испытаний FORTIFY - это не просто повод для оптимизма в борьбе с последствиями инфаркта и воспаления коронарных артерий, но и подтверждение эффективности современного подхода к интеграции инновационных цифровых технологий в кардиологию. Компании Caristo Diagnostics и Abcentra уже сейчас формируют будущее сердечно-сосудистой медицины, открывая новые горизонты для диагностики и лечения, гармонично сочетая биомедицинские исследования и искусственный интеллект. Их результаты смогут послужить фундаментом для появления новых персонализированных терапевтических стратегий, которые помогут предотвратить развитие тяжелых осложнений и сохранить здоровье миллионов людей по всему миру. .
