В июне 2025 года мировая фармацевтическая индустрия и инвесторы внимательно следили за резонансным решением датской компании Novo Nordisk разорвать партнерство с телездравоохранительной платформой Hims & Hers Health. В основе разрыва лежали претензии Novo Nordisk к Hims & Hers за продажу компаундированных версий популярного препарата Wegovy, предназначенного для борьбы с ожирением. Это решение мгновенно повлияло на рынок: акции Hims & Hers упали более чем на 30%, вызвав волну обеспокоенности среди инвесторов и пользователей платформы. История скандала и ее последствия заслуживают детального рассмотрения, поскольку раскрывают сложные аспекты взаимодействия между крупнейшими фармацевтическими компаниями, регуляторами и телемедицинскими сервисами на фоне растущего спроса на средства для контроля веса. Приоритет FDA и специфика выпуска компаундированных препаратов Федеральное управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) играет ключевую роль в регулировании выпуска и распространения лекарственных препаратов.
В 2022 году FDA объявило о нехватке ряда препаратов класса GLP-1, в том числе Ozempic и Wegovy, что позволило аптекам и телездравоохранительным компаниям создавать и продавать компаундированные версии на основе семаглутида – действующего вещества из оригинальных брендов. Компандирование предполагало изготовление лекарств в индивидуализированной дозировке с более низкой ценой, что стало привлекательным вариантом для пациентов на фоне дефицита брендовых препаратов. Однако в феврале 2025 года ситуация изменилась – FDA отозвало статус дефицита этих лекарств, что означало восстановление полноценного производства оригинальных средств. Это автоматически поставило под запрет массовое распространение компаундированных семаглутидных препаратов спустя определенный период времени. Регулятор предоставил производителям дополнительное окно в 60-90 дней для постепенного отказа от компаундирования и перехода к легальной продаже оригинальных лицензированных средств.
Роль Hims & Hers на рынке компаундированных препаратов Компания Hims & Hers стала одним из активных участников рынка компаундированных GLP-1 препаратов. Ее позиционирование с акцентом на телездравоохранение и индивидуализированный подход обеспечили ей значительную клиентскую базу. В начале 2025 года, в разгар дефицита брендовых продуктов, компания воспользовалась возможностью предлагать клиентам компаундированную версию Wegovy, что позволяло предлагать препараты по более доступной цене и в «персонализированных» дозировках. Однако после отмены дефицита FDA определил строгие временные рамки для прекращения компаундирования. Несмотря на это, аналитики и регуляторы выявили, что Hims & Hers не только не свернули производство компаундированных версий, но и продолжили активную маркетинговую кампанию для продвижения этих продуктов, что вызвало серьезное беспокойство у Novo Nordisk.
Партнерство с Novo Nordisk и его разрыв В апреле 2025 года Hims & Hers объявила о долгосрочном сотрудничестве с Novo Nordisk, что сразу же положительно отразилось на курсе акций компании. Суть договора заключалась в легальном распространении оригинального препарата Wegovy через платформу Hims & Hers, что обещало соблюдение всех регуляторных норм и повышение доверия клиентов. Однако спустя менее двух месяцев партнерство было резко прервано. Представители Novo Nordisk публично обвинили Hims & Hers в нарушении закона, обвиняя в продаже нелегальных «поддельных» версий Wegovy, изготовленных с использованием активных ингредиентов сомнительного происхождения, в том числе из нелицензированных китайских поставщиков. В своем официальном заявлении Novo Nordisk подчеркнули, что массовая продажа компаундированных семаглутидов под видом «персонализированных» доз является обманом потребителей и представляет угрозу для здоровья пациентов.
Это решение также затронуло другие телездравоохранительные компании, такие как Ro и Noom, которые подверглись критике за аналогичные действия с медикаментами Zepbound от Eli Lilly. Реакция Hims & Hers и позиция руководства На фон разрыва сотрудничества руководитель Hims & Hers, Эндрю Дудам, выступил с публичным заявлением в социальных сетях, отвергнув обвинения Novo Nordisk. По его словам, компания не намерена подчиняться коммерческим требованиям фармгиганта, которые, по мнению Дудама, нарушают независимость медицинских специалистов и ограничивают выбор пациентов. Он также призвал к сохранению широкого предложения лекарственных средств, включая Wegovy, для обеспечения индивидуальных потребностей пользователей. Такое заявление свидетельствует о серьезном конфликте между подходами к регулированию и коммерческой стратегии телездравоохранительных платформ и традиционных производителей лекарств.
Влияние на акции и рынок телемедицины Решение Novo Nordisk стало шоком для инвесторов. Акции Hims & Hers упали более чем на 30% сразу после объявления о прекращении партнерства, что отразило снижение доверия рынка к компании и озабоченность инвесторов перспективами дальнейшего роста. Отмена сотрудничества с крупным производителем оригинальных лекарств не только отбросила компанию назад в глазах финансового сообщества, но и поставила под вопрос стабильность предоставления медикаментов конечным пользователям. Кроме того, ситуация вынудила многие телездравоохранительные компании пересмотреть свои стратегии в области компаундирования и сотрудничества с производителями оригинальных препаратов. Инвесторы стали более внимательно оценивать риски, связанные с юридической стороной производства и продажи лекарств, особенно в сегменте высокотехнологичных медикаментов для длительного применения.
Безопасность пациентов и качество медикаментов Один из ключевых аспектов ситуации – это вопрос безопасности пациентов. Компандированные препараты, изготовленные из активных ингредиентов, произведенных без одобрения FDA и контроля качества, несут потенциал серьезных рисков, включая вариативность дозировки, присутствие вредных примесей и мошенническую маркировку. Учитывая, что сегмент GLP-1 препаратов активно используется для борьбы с ожирением и диабетом, то есть для пациентов с хроническими заболеваниями, риск осложнений становится особенно серьезным. Novo Nordisk в своем заявлении подчёркивал обеспокоенность «поддельными» препаратами, изготовленными из иностранных, нелегальных компонентов, что может нанести вред здоровью пациентов и подорвать доверие к инновационным фармацевтическим решениям. Перспективы регулирования и развития рынка Конфликт вокруг партнерства между Novo Nordisk и Hims & Hers отражает более широкий вызов, с которым столкнулась телездравоохранительная индустрия на фоне стремительного роста интереса к психоактивным и метаболическим препаратам.
Регуляторы, фармацевтические компании и телемедицинские платформы должны найти баланс между доступностью лекарств для пациентов и необходимостью строгого контроля качества и безопасности. В будущем десятилетии ожидается усиление регуляторных требований в области компаундирования и усиление сотрудничества между производителями оригинальных лекарств и цифровыми медицинскими компаниями. Это позволит минимизировать риски распространения некачественных препаратов, повысить уровень прозрачности и обеспечить соблюдение прав пациентов. Заключение Разрыв партнерства между Novo Nordisk и Hims & Hers стал знаковым событием для фармацевтической и телемедицинской отраслей. Он продемонстрировал сложности баланса между инновациями, доступностью лекарств и соблюдением правовых норм.
Для Hims & Hers этот конфликт обернулся серьезным ударом по репутации и финансовым показателям, а для рынка в целом – серьезным уроком в области контроля качества и регуляции. В следующем периоде все стороны будут вынуждены адаптироваться к новым реалиям фармацевтического сектора, где здоровье пациентов и доверие общества останутся главными приоритетами.
